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从台灣善德生化科技股份有限公司進口的"善德"牌血液回路导管不...
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admin
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2021-6-1 19:39
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从台灣善德生化科技股份有限公司進口的"善德"牌血液回路导管不...
國度质量监视查验检疫总局通知布告
2004年第30号
土城當舖
, 从台灣善德生化科技股分有限公司入口的"善德"牌血液回路导管不合适卫生尺度的通知布告
近来,北京查验检疫局持续發明从台灣善德生化科技股分有限公司(SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO.,LTD)入口的“善德(SUNDER)”牌血液回路导管的无菌真空包装中存在毛發等异物,直接风险患者的生命平安與康健。
為确保医疗和患者平安,按照《中華人民共和國收支口商品查验法》及其施行条例和《收支境查验检疫危害预警及快速反响辦理划定》(國度质检总局第1呼吁)
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,的划定,現通知布告以下:
1、自通知布告之日起,遏制台灣善德生化科技股分有限公司“善德(SUNDER)”牌血液回路导管的入口,各地查验检疫機构當即遏制受理该產物的报检。
2、中國境内的“善德(SUNDER)”牌血液回路导管用户應尽快對该產物举行平安卫生查抄、采纳消毒辦法,以防止医疗卫闹事故。各地查验检疫機构對已入口的“善德(SUNDER)”牌血液回路导管應增强後期羁系,遇有环境实時报
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,总局。
3、台灣善德生化科技股分有限公司理當
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,尽快采纳辦法,解除“善德(SUNDER)”牌血液回路导管存在的平安卫生隐患。
二〇〇四年三月十二日
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