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標題: 醫用封口機設备國家標准 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2024-4-9 13:27
標題: 醫用封口機設备國家標准
按照新版供给室辦理规范文件的请求，醫用封口機的封口包装重要包含醫用無菌平面纸塑袋、醫用無菌立體纸塑袋，塑塑袋、特卫强袋、皱纹纸、義大利麝香葡萄酒,無纺布等。

必要知足的尺度包含如下七點：

1.包含必需有用阻断微生物/细菌的質料ASTM F-1608。

2.必需顺應许诺的灭菌法子ISO11134 ISO11135 ISO11137。

3.連结產物無菌。包装不该遭到氛围、纤维破损、尘土和其他异物和微生物入侵的污染（ASTM D-2019）。是以，包装應确保：質料不受毁坏；彻底封合，得當的剥離强度（ASTM F88），無浸透（ASTM：1998），無爆破（ASTM F-1150/ASTM F-2054），干净剥離（EN868-5）。

4.包含應合适後续加工的質料或包装；質料的制造通馬桶工具推薦,必需尽可能削减颗粒的脱落，如纤维、薄片、油墨脱落和尘土。（ASTM D-2019）

5.打開包装後，應有较着的陈迹表白其已被打開；打開包装启齿後，不得随便從新封合。（打開後再從新封闭時，避免包装被污染）。

6.應辨認開启位置和標的目的；應抗老保養品推薦,易于打開，打開位置應便于用户打開（EN980）。

7.產物必需是可辨認的（印刷的唛頭去眼袋神器,應合适醫療器械的法令和羁系请求，包含質料的透明面，可以看到内部產物）EN酵素梅子,980。

醫用封口機是醫用灭菌纸塑袋系列、塑塑袋系列、特卫强袋系列封口的最好装备，其質量测定法子為：检测密封剥離力巨细；分手進程中無纸屑；封邊阻菌渗漏的测試無渗漏等。

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