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標題:
醫療器械包装與说明书:法規與内容要求解析
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作者:
admin
時間:
2025-8-30 23:34
標題:
醫療器械包装與说明书:法規與内容要求解析
按照划定,通常在我國境内贩卖、利用的醫療器械,都必需附有合适划定的阐明书和標签。醫療器械阐明书是產物的首要技能文件
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, ,由注册人或存案人建造,提供應用户,包括產物平安有
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,用的根基信息
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,,用于引导用户准确利用
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,。而醫療器械標签则直接印
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,在產物或其包装上,包括辨認產物特性和標明平安警示等關头信息。别的,
划定
還明白了阐明书和標签的内容必需科學、真實、完备、正确,與產物特征相一致。同时,對付疾病名称
法令紋貼
,、專業名词、診断醫治进程和成果的表述,必需采纳國度同一公布或規范的專用辞汇。怀抱衡单元也需合适國度相干尺度。
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